手順書・規則

標準業務手順書および規則は、鹿児島大学病院における治験の実施に際し、GCP省令及びその関連通知に基づいて治験が適正かつ安全に実施されるために定められています。 詳しくは下記のPDF資料をご覧ください。

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pdf標準業務手順書【第17版】 作成日2022年4月1日

pdf標準業務手順書補遺

pdf標準業務手順書【補遺2】

pdf標準業務手順書【補遺3】

pdf鹿児島大学病院 医薬品等臨床試験取扱規則

pdf鹿児島大学病院 治験審査委員会規則

過去の標準業務手順書

改訂日項目名
2020年4月1日 pdf標準業務手順書(第16版)
2019年11月1日 pdf標準業務手順書補遺3(第1版)
2018年10月1日 pdf標準業務手順書(第15版)
2017年4月1日 pdf標準業務手順書(第14版)
2016年10月1日 pdf標準業務手順書補遺(第1.1版)
2016年10月1日 pdf標準業務手順書(第13.1版)
2015年10月1日 pdf標準業務手順書(第13版) 
2014年10月1日 pdf標準業務手順書(第12版)
2014年4月1日 pdf治験実施業務手順書(第1版
2014年3月1日 pdf標準業務手順書補遺(第1版)
2014年3月1日

pdf標準業務手順書(第11版)

平成25年5月1日

pdf標準業務手順書(第十版)

平成24年5月1日

pdf標準業務手順書(第九版)

平成22年7月1日 pdf標準業務手順書(第八版)
平成21年6月1日 pdf標準業務手順書(第七版)
平成20年4月1日 pdf標準業務手順書(第六版)
平成19年10月1日 pdf標準業務手順書(第五版)
平成17年4月1日 pdf標準業務手順書(第四版)
平成15年12月1日 pdf標準業務手順書(第三版)
平成15年10月1日 pdf標準業務手順書(第二版)
平成13年4月25日 pdf標準業務手順書(第一版)

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