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はじめに必読!鹿大書式ファイルについて
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書式1
受託研究申込書
書式2-1
契約内容等確認書
書式2-2
モニタリング・監査担当者履歴書
書式5
CT・MRI等条件申請書
書式6
治験分担医師等推薦書
書式7
治験概要
書式8
治験・製造販売後臨床試験開始手続きチェックシート
書式9
遺伝子解析試験用チェックシート
書式10
抗がん剤調製手順シート(簡略版)
書式11
医歯研用 研究会案内(鹿児島大)雛型
書式11
病院用 研究会案内(鹿児島大)雛型
書式12
治験薬管理及びCRC管理ファイル確認事項
書式13
病理スライド作成等条件申請書
同意説明文書ひな型
文書名
ひな型
説明文書・同意文書(ICF)共通テンプレート(鹿大版雛型)
その他
資料名
治験参加カード
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治験・製造販売後臨床試験
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手順書・規則
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製造販売後調査