施設選定内容項目
施設情報
2023年4月1日現在
| 医療機関名 | 鹿児島大学病院 |
|---|---|
| 医療機関の英語表記 | Kagoshima University Hospital |
| 医療機関長名 | 坂本 泰二 |
| 郵便番号 | 890-8520 |
| 住所 | 鹿児島県鹿児島市桜ケ丘8丁目35番1号 |
| 病床数 | 以下のURLをご参照ください https://www.hosp.kagoshima-u.ac.jp/information/overview/ |
| 医師数 |
| IRB名称 | 鹿児島大学病院 治験審査委員会 （Institutional Review Board, Kagoshima University Hospital） |
|---|---|
| 設置者 | 病院長 |
| 外部設置IRBとの 契約状況の有無 |
無 |
| 契約締結者 | 坂本 泰二 |
|---|---|
| 契約締結者職名 | 国立大学法人鹿児島大学契約担当役鹿児島大学病院長 |
| 契約単位 | 複数年 |
| 直近のGCP適合性調査実施日 | 2017年8月22〜23日、2019年6月6日、2023年1月12日 （いずれも指摘事項なし） |
|---|---|
| 昨年度の新規治験契約数 | 21件 |
| 記録保存責任者 | (1) 診療に関する全ての記録及び同意文書、治験責任医師が保存すべき文書：治験責任医師 (2) 治験の受入れ、委員会に関する記録並びにこれらに係る文書：治験事務局長 (3) 治験使用薬等に関する記録：治験薬等管理者 (4) 治験薬等の契約に関する文書：経営企画課長 |
| 記録保存場所 | 院内またはAgathaクラウドシステム内 |
治験実施体制
1.日本製薬工業協会 医薬品評価委員会 臨床評価部会
「医療機関からの治験体制等の情報発信に関する検討」
2.日本製薬工業協会 医薬品評価委員会 臨床評価部会
「電子カルテ使用医療機関におけるデータの信頼性確保のチェックリスト」
