施設選定内容項目

施設情報

2022年4月1日現在

医療機関名 鹿児島大学病院
医療機関の英語表記 Kagoshima University Hospital
医療機関長名 坂本 泰二
郵便番号 890-8520
住所 鹿児島県鹿児島市桜ケ丘8丁目35番1号
病床数 653床
医師数 718名(医564名+歯154=718名)
IRB名称 鹿児島大学病院 治験審査委員会
(Institutional Review Board, Kagoshima University Hospital)
設置者 病院長
外部設置IRBとの
契約状況の有無
契約締結者 坂本 泰二
契約締結者職名 国立大学法人鹿児島大学契約担当役鹿児島大学病院長
契約単位 複数年
直近のGCP適合性調査実施日 2017年8月22〜23日、2019年6月6日(いずれも指摘事項なし)
昨年度の新規治験契約数 31件
記録保存責任者 (1) 診療に関する全ての記録及び同意文書:治験責任医師
(2) 治験の受け入れ、治験薬等及び委員会に関する記録並びにこれらに係る文書:治験事務局長
(3) 治験薬等の契約及び合意に関する文書:経営企画課長
記録保存場所 院内またはAgathaクラウドシステム内

治験実施体制

1.日本製薬工業協会 医薬品評価委員会 臨床評価部会
 「医療機関からの治験体制等の情報発信に関する検討」

pdf情報一覧(1)

pdf情報一覧(2)


2.日本製薬工業協会 医薬品評価委員会 臨床評価部会
 「電子カルテ使用医療機関におけるデータの信頼性確保のチェックリスト」

pdf電子カルテ使用医療機関におけるデータの信頼性確保のチェックリスト

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