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臨床研究管理センター

（治験管理部門）099-275-5553　（臨床研究部門）099-275-6624

センター長挨拶

臨床研究は、医療を発展させ国民の生命・健康を守っていくうえでかかせないものであり、医療に携わる者すべてが負う重要な責務のひとつです。近年、医学・医療はより高度にかつ複雑になりつつありますが、それに伴い臨床研究も大規模化、緻密化、長期化しつつあり、また研究結果の評価も厳しくなりつつあります。一方で、臨床研究に伴う対象者のリスクの回避、個人情報の保護は最重要な課題です。特に最近わが国においておこなわれた臨床研究で生じた様々な問題などにより、臨床研究に対する国民の関心が高まりを見せるとともに、それに携わる研究者の社会的責任はよりいっそう大きなものとなってきています。

臨床研究管理センターは、このような社会的、歴史的な背景の中で鹿児島大学病院でおこなわれるすべての臨床研究ならびに薬物治験が、研究対象者の権利と安全を守りながらおこなわれ、医学的および社会的に意義のあるものになるよう支援していきたいと考えています。

また、これまでの臨床研究は、「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」に則っておこなわれてきましたが、近年の医療・医学の高度化、産学連携の進展に伴う研究の多様化に対応し、2021年6月30日に「ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針」を統合した「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」が施行され今後は新指針の十分な理解と遵守が求められます。

鹿児島大学病院職員ならびに臨床研究に関わる皆様の御理解と御協力を御願いします。

センター長　　髙嶋　博

概要図

組織図

人を対象とする研究の倫理審査体制

鹿児島大学研究倫理審査に関する委員会一覧

センターからのお知らせ

※※重要なお知らせ※※

●生命科学・医学系指針について更新しました。(2021/7/1)*NEW*
▶人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針（2021年6月30日施行）関連
●2020年度のCOI/IRB提出締切日一覧について更新しました。(2020/3/27)▶2020年度 COI/IRB提出締切日一覧
●運営規則・公開情報等、特定臨床研究　申請の流れについて更新しました。(2019/12/24)
▶運営規則・公開情報等・▶特定臨床研究　申請の流れ
●医学系講習会のご案内について更新しました。(2019/12/6)
▶医学系講習会のご案内
●利益相反管理計画の作成・定期報告について更新しました。(2019/11/5)
▶利益相反管理計画の作成・▶定期報告
●新規審査依頼・変更審査依頼について更新しました。(2019/6/30)
▶新規審査依頼　 ▶変更審査依頼
●申請書類の1.5版改訂・電子媒体提出のご案内について更新しました。(2019/6/20)
▶申請書類の1.5版改訂・電子媒体提出のご案内
●「受講履歴」PDFデータダウンロードの手順について更新しました。(2019/6/17)
▶「受講履歴」PDFデータダウンロードの手順について　
●「受講履歴」PDFデータダウンロードの手順について更新しました。(2019/6/17)
▶「受講履歴」PDFデータダウンロードの手順について　
●認定臨床研究審査委員会　提出書類一覧について更新しました。(2019/6/11)
▶認定臨床研究審査委員会　提出書類一覧
●講習会のご案内について更新しました。(2019/6/5)
▶医学系（臨床研究・疫学研究等）講習会のご案内
●厚生労働大臣へ実施計画を提出した旨の報告について更新しました。(2019/5/17)
▶厚生労働大臣へ実施計画を提出した旨の報告について
●公開情報について更新しました。(2019/4/4)
▶運営規則、各種手順書、公開情報等
●経過措置対象となる特定臨床研究の申請は2019年1月18日で締め切りました。(2019/1/29)
●規則、各種手順書等について更新しました(2018/12/28)
▶運営規則、各種手順書等
●鹿児島大学臨床研究審査委員会が認定されました(2018/12/26)
●経過措置が対象となる特定臨床研究の申請は2019年1月18日迄となります。(2018/12/19)
●特定臨床研究の経過措置の審査のご案内について更新いたしました。(2018/12/3)
▶経過措置の審査のご案内
●講習会予定について更新しました。(2018/5/14)
●研究期間の延長を行う場合の注意点について記載しました。提出時の注意点をご覧ください。
●平成３０年度より、臨床研究管理センターではインターネット上でいつでも受講可能な利便性を考慮し、e-Learningを推奨致します。
●書式の改訂に伴い、今後は講習会を未受講の研究者は申請を行うことができなくなります。申請時に受講歴の確認できない研究者が含まれる場合は不受理となりますのでご注意ください。(2018/4/4)
●書式の改訂に伴い、不備等のある申請書は不受理とさせていただきます。締切日に余裕をもってご提出されますようお願いいたします。(2018/4/4)